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潔凈手術室控制系統調試潔凈手術室凈化空調控制系統調試 潔凈手術室進入調試階段的標志是:承建商已經按照雙方確認的合同文件、設計文件，完成潔凈手術室所有施工安裝任務，并經中間驗收符合規范要求，不存在影響凈化空調系統調試的整改工作。 一、凈化空調系統調試前...
06-04 2021
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無塵車間管理無塵車間管理一、進入無塵車間人員資格a、非無塵車間生產及生產管理人員不得進入無塵車間。b、非生產人員進入無塵車間需遵守無塵車間之安全規定；c、尚未被認可之員工、外賓及承攬商須進入無塵車間者，應先報備申請批準，并應有合格人員陪同在場始得進入。...
06-04 2021
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無塵車間凈化空調機組選型設計？無塵車間凈化空調機組選型設計？一、常規空調機組選型 空調機組選型步驟： A．估算或計算冷負荷 估算總冷負荷或通過有關的負荷計算軟件（天正或鴻業）進行計算。 B．估算或計算熱負荷 估算總熱負荷，或通過有關負荷計算軟件（天正...
06-04 2021
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潔凈室系統維護保養潔凈室的維護保養最大的一塊工作就是凈化空調系統的維護保養；除了在設計時應考慮到一些空調通風、電器、控制的合理配置外，還會有一些必須考慮到潔凈室凈化空調系統的保養維護工作。潔凈室凈化空調潔凈室空調系統分為三大系統：機械系統、風系統、空調水系統...
06-04 2021
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GMP車間認證注意事項一、 現場決不允許出現的問題 1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽 2、現場演示無法操作、不能說清如何工作3、現場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毀記錄，隨意涂改現象 4、專家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬5、環...
06-04 2021
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工廠潔凈室的清潔注意事項一、潔凈室的清潔程序（1）、更換好專用防靜電服，戴好帽子、口罩，經風浴吸塵通道除塵后，進入潔凈室。（2）、準備好清潔工具及用品并放置在規定地點后，開始清潔工作。（3）、撿拾地面垃圾，按生產線排列次序由里向外逐一進行。（4）、按時傾倒清運垃圾...
06-04 2021
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最新GMP凈化車間潔凈等級無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為四個級別 A 級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速...
06-04 2021
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食品廠凈化車間裝修注意事項一、食品凈化車間的裝修涉及工廠平面布置、潔凈用房分級、環境參數、工藝設計、通風與凈化空調、建筑、給水、排水、電氣等一系列。其中，建筑是其中一個非常重要的因素，對食品凈化車間滿足食品生產安全衛生要求起關鍵作用。食品工業潔凈廠房的建筑設計除應該...
06-04 2021
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SC認證對食品廠無菌車間的要求一、無菌車間的等級劃分及衛生保障 為了便于對不同生產區域進行設計和衛生管理，通常將食品無菌車間按車間（區域）的潔凈度不同劃分為非食品處理區、一般生產區、準潔凈無菌生產區和潔凈無菌生產區。準潔凈無菌生產區和潔凈無菌生產區屬于管制（監管）...
06-04 2021
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